Z-новости
НОВЫЙ СТАНДАРТ ПОЗВОЛИТ ВЫПУСКАТЬ СЫРЬЕ ДЛЯ ВАКЦИН, СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ МИРОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
02.02.2023
МОСКВА, 1 февраля 2023 г. – Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден новый национальный стандарт ГОСТ Р 70610-2022 «Яйца куриные инкубационные для иммунобиологических производств. Технические условия».
Новый ГОСТ, при его соблюдении птицефабриками, позволит обеспечить фармпроизводителей стандартизованным по качеству отечественным сырьем и выпускать вакцины, полностью соответствующие мировым требованиям. В мире этот стандарт называют «Clean Egg» – это оплодотворенные куриные яйца, используемые в фармацевтической отрасли при инкубации эмбрионов для производства вакцин, в частности, для профилактики гриппа. Требования к такому сырью особые – для производства яиц для иммунобиологической промышленности используются специальные куриные стада, их содержат в особых условиях с точки зрения гигиены и биобезопасности, а полученные яйца проходят строгий контроль по широкому спектру показателей.
До настоящего момента в России не было утверждено соответствующих регламентирующих документов на инкубационные куриные яйца, которые используются в качестве сырья при производстве противогриппозных вакцин. Чтобы обеспечить безопасность и качество вакцин, производители закупали инкубационные яйца за рубежом. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 г. № 2390-р утверждена Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, одним из пунктов которой предусмотрено мероприятие по утверждению стандарта требований для яйца инкубационного, используемого при производстве вакцин, в соответствии с международными стандартами.
ГОСТ Р 70610-2022 устанавливает, что куриные яйца должны быть получены из хозяйств, благополучных в отношении бактериальных, вирусных, прионных и других болезней животных, опасных для человека, что должно быть подтверждено ветеринарными свидетельствами с приложениями о проведенных лабораторных исследованиях и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологический и биохимический контроль, и программой вакцинации и результатами исследований на отсутствие возбудителей инфекционных заболеваний. Также стандартом установлены требования к органолептическим и физико-химическим характеристикам яиц, требования к их маркировке и упаковке, транспортированию и хранению.
